{"id":56803,"date":"2026-07-23T12:08:00","date_gmt":"2026-07-23T16:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/br\/?p=56803"},"modified":"2026-07-23T12:11:20","modified_gmt":"2026-07-23T16:11:20","slug":"prima-recebe-aval-na-europa-implante-de-retina-sera-vendido-em-30-paises","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/br\/prima-recebe-aval-na-europa-implante-de-retina-sera-vendido-em-30-paises\/","title":{"rendered":"PRIMA recebe aval na Europa: implante de retina ser\u00e1 vendido em 30 pa\u00edses"},"content":{"rendered":"<p class=\"wp-block-paragraph\">O PRIMA, implante de retina da Science Corp., acaba de obter a marca CE concedida pela certificadora DEKRA. Na pr\u00e1tica, isso abre caminho para a venda do dispositivo em <strong>30 pa\u00edses europeus<\/strong>.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A proposta \u00e9 recuperar parte da vis\u00e3o de pessoas com degenera\u00e7\u00e3o macular avan\u00e7ada. De acordo com a Science Corp., os <strong>primeiros implantes comerciais<\/strong> devem acontecer em agosto de 2026, na Alemanha. A empresa tamb\u00e9m diz que dezenas de pacientes ainda devem receber o tratamento neste ano, com a meta de chegar a algo perto de 200 em 2027.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O PRIMA foi pensado para pacientes com atrofia geogr\u00e1fica, a forma mais grave da degenera\u00e7\u00e3o macular relacionada \u00e0 idade do tipo seco. A Science Corp. afirma que a doen\u00e7a atinge mais de <strong>5 milh\u00f5es de pessoas<\/strong> no mundo e destr\u00f3i a vis\u00e3o central, que \u00e9 a parte usada para ler, reconhecer rostos e perceber detalhes. Os tratamentos aprovados hoje, em geral, s\u00f3 conseguem retardar o avan\u00e7o do problema, sem trazer de volta a vis\u00e3o que j\u00e1 foi perdida.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para tentar ir al\u00e9m disso, o sistema junta um min\u00fasculo chip fotovoltaico sem fio, implantado sob a retina, a um par de \u00f3culos especiais com c\u00e2mera e projetor. Esses \u00f3culos enviam luz no infravermelho pr\u00f3ximo ao chip, que transforma essa energia em sinais el\u00e9tricos para estimular as c\u00e9lulas da retina que ainda restam. O conjunto tamb\u00e9m inclui uma fun\u00e7\u00e3o de <strong>zoom para ampliar letras<\/strong> e facilitar a leitura, segundo a empresa.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os dados cl\u00ednicos pesaram a favor da aprova\u00e7\u00e3o. Em um estudo com 38 pacientes, conduzido em <strong>17 centros<\/strong> de cinco pa\u00edses e publicado no The New England Journal of Medicine, os participantes ganharam, em m\u00e9dia, 25,5 letras em testes visuais, o equivalente a mais de cinco linhas numa tabela ocular padr\u00e3o. Cerca de 84% voltaram a conseguir ler letras, n\u00fameros e palavras.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Isso, claro, est\u00e1 longe de ser uma cura. Especialistas descrevem o PRIMA como o primeiro tratamento capaz de devolver alguma fun\u00e7\u00e3o visual em casos avan\u00e7ados de atrofia geogr\u00e1fica, mas a vis\u00e3o recuperada continua bastante limitada, hoje relatada na faixa de <strong>20\/400<\/strong>. Tamb\u00e9m houve pacientes que n\u00e3o perceberam grandes mudan\u00e7as na qualidade de vida, e a cirurgia para implantar o dispositivo \u00e9 complexa e traz riscos.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A Science Corp. j\u00e1 est\u00e1 em contato com a FDA, ag\u00eancia reguladora dos Estados Unidos, para levar o PRIMA ao pa\u00eds. Pelos planos da empresa, a <strong>entrada naquele mercado<\/strong> deve acontecer em 2027. O dispositivo j\u00e1 recebeu da FDA as designa\u00e7\u00f5es Breakthrough Device e Humanitarian Use Device, criadas para acelerar e apoiar o desenvolvimento de tecnologias voltadas a grupos de pacientes com alta necessidade m\u00e9dica.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O lan\u00e7amento chama aten\u00e7\u00e3o por outro motivo: ele est\u00e1 entre os primeiros produtos amplamente comercializados vindos de uma empresa americana de implantes neurais. A Science Corp. foi fundada por Max Hodak, ex-presidente da Neuralink, est\u00e1 avaliada em cerca de <strong>1,5 bilh\u00e3o<\/strong> e j\u00e1 levantou aproximadamente 489 milh\u00f5es, segundo a pr\u00f3pria companhia. A tecnologia PRIMA foi adquirida da Pixium Vision em 2024.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Agora, a d\u00favida \u00e9 em que velocidade esse tratamento vai conseguir ganhar escala. A Science Corp. diz que o <strong>custo<\/strong> deve ficar na faixa das centenas de milhares, e as negocia\u00e7\u00f5es de reembolso com os sistemas de sa\u00fade europeus ainda seguem em curso. Fora da Europa, a oferta continua restrita, e o alcance real do PRIMA vai depender de pre\u00e7o, cobertura e ado\u00e7\u00e3o em cada pa\u00eds.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O PRIMA, implante de retina da Science Corp., acaba de obter a marca CE concedida pela certificadora DEKRA. 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