{"id":423267,"date":"2026-07-23T18:16:00","date_gmt":"2026-07-23T16:16:00","guid":{"rendered":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/?p=423267"},"modified":"2026-07-23T18:16:03","modified_gmt":"2026-07-23T16:16:03","slug":"prima-ya-tiene-luz-verde-en-europa-podra-venderse-en-30-paises","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/prima-ya-tiene-luz-verde-en-europa-podra-venderse-en-30-paises\/","title":{"rendered":"PRIMA ya tiene luz verde en Europa: podr\u00e1 venderse en 30 pa\u00edses"},"content":{"rendered":"

Science Corp. ha anunciado hoy que su sistema PRIMA<\/a>, un implante retiniano pensado para tratar la atrofia geogr\u00e1fica, ha obtenido el marcado CE de DEKRA. Seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda, ese visto bueno regulatorio abre la puerta a su comercializaci\u00f3n en 30 pa\u00edses europeos<\/strong>.<\/p>\n

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La empresa calcula que los primeros implantes comerciales llegar\u00e1n a Alemania en agosto de 2026<\/strong>. Ser\u00eda un momento importante para la oftalmolog\u00eda y, de paso, para el negocio de los implantes neuronales<\/a>.<\/p>\n\n

PRIMA apunta a la atrofia geogr\u00e1fica, la variante m\u00e1s grave de la degeneraci\u00f3n macular seca asociada a la edad. Science Corp. cifra en m\u00e1s de 5 millones<\/strong> las personas afectadas en todo el mundo. La enfermedad arrasa con la visi\u00f3n central, la que hace falta para leer, reconocer caras o fijarse en los detalles.<\/p>\n\n

Y ah\u00ed est\u00e1 el gran problema: hoy por hoy no hay una cura<\/strong> para la atrofia geogr\u00e1fica. Los tratamientos disponibles pueden ralentizar su avance en algunos pacientes, pero rara vez devuelven la visi\u00f3n que ya se ha perdido. PRIMA busca otra cosa, recuperar parte de la funci\u00f3n visual en personas con la enfermedad en fase avanzada.<\/p>\n\n

El sistema, en concreto, une dos piezas. Por un lado, un peque\u00f1o chip fotovoltaico inal\u00e1mbrico que se implanta bajo la retina. Por otro, unas gafas especiales con c\u00e1mara y proyector. Las gafas captan la imagen y env\u00edan luz infrarroja cercana al chip, que la convierte en se\u00f1ales el\u00e9ctricas para estimular las c\u00e9lulas retinianas que todav\u00eda siguen activas.<\/p>\n\n

Eso no significa volver a ver con normalidad. No es eso. Pero, en la pr\u00e1ctica, el usuario s\u00ed puede ganar capacidad para distinguir letras, n\u00fameros y palabras. El sistema tambi\u00e9n incorpora una funci\u00f3n de zoom<\/strong> para agrandar caracteres y hacer m\u00e1s f\u00e1cil la lectura.<\/p>\n\n

Los datos cl\u00ednicos en los que se apoya la aprobaci\u00f3n llaman la atenci\u00f3n. En un estudio con 38 pacientes, llevado a cabo en 17 centros de 5 pa\u00edses y publicado en The New England Journal of Medicine, los participantes mejoraron de media 25,5 letras<\/strong> en una tabla optom\u00e9trica est\u00e1ndar. Dicho de otro modo, m\u00e1s de cinco l\u00edneas.<\/p>\n\n

Adem\u00e1s, en ese mismo estudio, el 84%<\/strong> volvi\u00f3 a ser capaz de leer letras, n\u00fameros y palabras. Con esos resultados sobre la mesa, PRIMA pasa a colocarse como la primera terapia con evidencia de restauraci\u00f3n de visi\u00f3n funcional en casos avanzados de atrofia geogr\u00e1fica.<\/p>\n\n

Aun as\u00ed, conviene bajar un poco el entusiasmo. PRIMA no cura la enfermedad y la visi\u00f3n que consigue restaurar sigue siendo limitada<\/strong>. Algunos especialistas la sit\u00faan alrededor de 20\/400.<\/p>\n\n

Los datos cl\u00ednicos tambi\u00e9n muestran matices. Algunos pacientes registraron mejoras desiguales en calidad de vida, y la implantaci\u00f3n exige una cirug\u00eda delicada<\/a><\/strong>, con los riesgos que eso conlleva. Luego est\u00e1 la cuesti\u00f3n del acceso: el tratamiento podr\u00eda costar cientos de miles, mientras Science Corp. negocia el reembolso con distintos sistemas sanitarios europeos.<\/p>\n\n

M\u00e1s all\u00e1 de lo puramente m\u00e9dico, el lanzamiento tambi\u00e9n pesa en t\u00e9rminos industriales. Science Corp., fundada por Max Hodak, ex presidente de Neuralink, se presenta, seg\u00fan la propia compa\u00f1\u00eda, como la segunda empresa estadounidense de implantes cerebrales m\u00e1s valiosa por detr\u00e1s de Neuralink. Dice haber captado unos 489 millones<\/strong> y alcanzar una valoraci\u00f3n de 1.500 millones.<\/p>\n\n

Si se cumplen los plazos, PRIMA podr\u00eda acabar siendo el primer producto ampliamente comercializado de una empresa estadounidense de implantes neuronales que llega a pacientes reales. Al mismo tiempo, Science Corp. trabaja con la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, la FDA<\/strong>, para desembarcar en ese mercado en 2027 y, siempre seg\u00fan la empresa, el dispositivo ya cuenta all\u00ed con las designaciones Breakthrough Device y Humanitarian Use Device. Ambas pueden acelerar la v\u00eda regulatoria en indicaciones de alta necesidad. Science Corp. todav\u00eda no ha hecho p\u00fablico un precio final para Europa.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Science Corp. ha anunciado hoy que su sistema PRIMA, un implante retiniano pensado para tratar la atrofia geogr\u00e1fica, ha obtenido el marcado CE de DEKRA. Seg\u00fan la compa\u00f1\u00eda, ese visto bueno regulatorio abre la puerta a su comercializaci\u00f3n en 30 pa\u00edses europeos. La empresa calcula que los primeros implantes comerciales llegar\u00e1n a Alemania en agosto … Continue reading “PRIMA ya tiene luz verde en Europa: podr\u00e1 venderse en 30 pa\u00edses”<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":9229,"featured_media":423266,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","wpcf-pageviews":0},"categories":[9317],"tags":[],"usertag":[],"vertical":[],"content-category":[],"class_list":["post-423267","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/423267","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9229"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=423267"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/423267\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":423268,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/423267\/revisions\/423268"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/423266"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=423267"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=423267"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=423267"},{"taxonomy":"usertag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/usertag?post=423267"},{"taxonomy":"vertical","embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/vertical?post=423267"},{"taxonomy":"content-category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cms-articles.softonic.io\/es\/wp-json\/wp\/v2\/content-category?post=423267"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}